El 22 de octubre de 2026, Moderna y Merck comunicaron que intismeran más pembrolizumab redujo relativamente un 42 % el riesgo de recaída o muerte y un 38 % el riesgo de metástasis a distancia o muerte, frente a pembrolizumab más placebo, en el ensayo de fase 3 INTerpath-001, con pacientes con melanoma de alto riesgo ya extirpado.
Las cifras amplían el anuncio del 19 de agosto, cuando las compañías dijeron que el ensayo había alcanzado sus objetivos de supervivencia libre de recaída y de supervivencia libre de metástasis a distancia. NeoTeo ya había cubierto ese hito; los resultados de octubre añadieron las estimaciones numéricas.
Qué comparó INTerpath-001
El ensayo incluyó a 1.137 personas con melanoma cutáneo de alto riesgo en estadio IIB, IIC, III o IV, extirpado por completo. Ninguna había recibido antes tratamiento sistémico. La asignación fue aleatoria, en proporción de 2 a 1: un grupo recibió intismeran junto con pembrolizumab y el otro, pembrolizumab más placebo.
Intismeran, también llamado V940 o mRNA-4157, es una terapia de ARN mensajero personalizada a partir de mutaciones del tumor de cada paciente. Está diseñada para codificar hasta 34 neoantígenos, señales que el sistema inmunitario puede reconocer. Pembrolizumab, comercializado como Keytruda, fue el tratamiento común a los dos grupos; la comparación mide el resultado de añadir intismeran.
Cómo interpretar las tasas de recaída y metástasis
La supervivencia libre de recaída (RFS) mide el tiempo hasta que el cáncer reaparece o el paciente fallece. La supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) mide el tiempo hasta una metástasis distante o la muerte. Moderna y Merck comunicaron estas tasas para los dos grupos:
| Medida | Intismeran más pembrolizumab | Pembrolizumab más placebo | Reducción relativa del riesgo comunicada |
| RFS, aproximadamente a los dos años | 82 % | 70 % | 42 % para recaída o muerte |
| DMFS, tasa comunicada | 88,5 % | 80 % | 38 % para metástasis a distancia o muerte |
El 42 % y el 38 % son reducciones relativas del riesgo para esos desenlaces combinados. Las tasas de RFS difirieron en 12 puntos porcentuales; las de DMFS, en 8,5 puntos. La supervivencia global (OS), que mide el tiempo de vida independientemente de una recaída o metástasis, seguía en evaluación. Los resultados comunicados no establecen que los pacientes vivieran más tiempo en total.
El resultado se limita al melanoma estudiado. En su anuncio de agosto, Merck describió otros estudios de intismeran en distintos tumores y estadios; los datos de INTerpath-001 no determinan si la terapia será eficaz en otros cánceres.
Qué se informó sobre seguridad y elegibilidad
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) informó de efectos adversos en casi el 96 % del grupo que recibió intismeran y pembrolizumab, y en el 90 % del grupo de pembrolizumab más placebo. Entre los efectos frecuentes asociados a intismeran, MSK mencionó fiebre, dolor en el lugar de la inyección y fatiga. También señaló que añadir la terapia no aumentó los efectos secundarios relacionados con pembrolizumab.
MSK describió el posible perfil de pacientes como personas recién diagnosticadas con melanoma de estadio IIB o superior que pueda extirparse por completo. La personalización requiere tejido tumoral obtenido durante la cirugía. En su informe del 23 de octubre de 2026, MSK indicó que intismeran no había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
