Il 30 ottobre 2026 Elon Musk ha affermato che Blindsight era pronto sul piano ingegneristico e attendeva l’autorizzazione regolatoria. È una dichiarazione sullo stato del progetto; la designazione FDA annunciata da Neuralink nel 2024 è un passaggio distinto.
La designazione FDA non autorizza la commercializzazione
Neuralink annunciò il 17 settembre 2024 di aver ricevuto per Blindsight la designazione FDA Breakthrough Device. L’annuncio dell’azienda riguarda il programma statunitense della Food and Drug Administration (FDA).
La designazione rientra in un programma che punta ad accelerare lo sviluppo, la valutazione e la revisione dei dispositivi medici. Per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione, però, un dispositivo deve comunque soddisfare i requisiti FDA di sicurezza ed efficacia. La designazione, da sola, non autorizza la vendita. La FDA spiega il funzionamento del programma.
Come dovrebbe funzionare Blindsight e cosa dice Neuralink sui trial
Secondo Neuralink, Blindsight è in sviluppo per generare percezioni visive attivando le aree cerebrali responsabili della funzione visiva. Il progetto prevede una videocamera che raccoglie immagini dell’ambiente e le trasmette senza fili a un impianto specializzato. La descrizione di Neuralink presenta questo meccanismo come obiettivo del progetto e parla di future sperimentazioni negli Stati Uniti.
Neuralink non indica se persone con danni alla corteccia visiva causati da un ictus possano partecipare a queste sperimentazioni. L’azienda invita chi è interessato a iscriversi al proprio registro pazienti per ricevere aggiornamenti quando partiranno i trial statunitensi; l’iscrizione al registro non equivale all’arruolamento in uno studio.
