Elon Musk dijo el 30 de octubre de 2026 que Neuralink Blindsight estaba listo desde el punto de vista de ingeniería y esperaba autorización regulatoria. La designación Breakthrough Device que Neuralink anunció para el implante no autoriza por sí sola su comercialización.
Qué dijo Musk sobre Blindsight
Musk afirmó que Blindsight permitiría ver incluso a personas con ceguera total o que nunca han visto. También dijo que el dispositivo estaba preparado desde el punto de vista técnico y a la espera de autorización regulatoria. La declaración expresa la valoración de Musk.
Qué implica la designación de la FDA
Neuralink anunció el 17 de septiembre de 2024 que Blindsight había recibido la designación Breakthrough Device de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El programa busca acelerar el desarrollo y la revisión de determinados dispositivos, pero la designación no permite comercializarlos: para obtener autorización, deben cumplir los requisitos aplicables de seguridad y eficacia, según explica la FDA. Neuralink anunció la designación en su página de actualizaciones.
El diseño previsto y los futuros ensayos
Neuralink describe Blindsight como un sistema en el que una cámara capta el entorno y envía información de forma inalámbrica a un implante especializado. El implante está diseñado para activar áreas cerebrales relacionadas con la función visual, según la descripción de la prótesis visual de Neuralink.
La empresa presenta los ensayos de la prótesis visual en Estados Unidos como futuros y dirige a las personas interesadas a un registro para recibir información cuando se pongan en marcha. Apuntarse al registro sirve para recibir avisos, no para inscribirse en un ensayo.
