Elon Musk erklärte am 30. Oktober 2026, Neuralinks Blindsight sei aus seiner Sicht technisch bereit und warte auf eine behördliche Zulassung. Neuralink hatte für das Projekt bereits am 17. September 2024 eine FDA-Einstufung als Breakthrough Device bekanntgegeben. Diese Einstufung ist keine Marktzulassung.
Was Musk zu Blindsight sagte
Musk bezeichnete Blindsight als technisch bereit und erklärte, das System warte noch auf die behördliche Zulassung. Die Aussage stammt von Musk; sie ist keine Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA.
Was die FDA-Einstufung bedeutet
Die FDA vergibt den Status Breakthrough Device im Rahmen eines Programms, das Entwicklung und Prüfung vielversprechender Medizinprodukte beschleunigen soll. Für eine Marktzulassung müssen die Produkte weiterhin die geltenden Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen. Die Einstufung allein berechtigt daher nicht zum Verkauf oder zur Behandlung von Patienten. Die FDA erläutert die Anforderungen ihres Breakthrough-Devices-Programms.
Neuralink gab die Einstufung für Blindsight am 17. September 2024 bekannt. Die Mitteilung des Unternehmens ist von Musks Aussage vom Oktober 2026 zu unterscheiden: Sie belegt die Bekanntgabe der Einstufung, nicht eine Marktzulassung.
Wie Neuralink Blindsight beschreibt
Neuralink beschreibt Blindsight als geplante visuelle Prothese: Eine Kamera soll die Umgebung aufnehmen und Informationen drahtlos an ein Implantat übertragen. Dieses soll Hirnbereiche aktivieren, die für die Sehfunktion zuständig sind. Das ist die von Neuralink beschriebene Funktionsweise des Systems.
Das Unternehmen verweist auf künftige Studien zur visuellen Prothese in den USA. Interessierte können sich in ein Patientenregister eintragen lassen, um informiert zu werden, wenn diese Studien starten. Neuralinks Beschreibung des Systems und der geplanten US-Studien behandelt damit ein Entwicklungsprogramm, keine bereits verfügbare Behandlung.
